天津输注类医疗器械

对于医疗器械生产企业，市场机遇与挑战并存。一方面，我国器械消费市场仍处于高速增长期。老年人口增长以及我国较低的人均器械支出和临床渗透率，均赋予医疗器械行业高增长空间。而另一方面，随着“两票制”和带量采购快速铺开，面向公立医疗机构销售竞争加剧。对生产商盈利能力和产品创新能力提出更高要求。 对此，报告指出：“至于具体的应对策略，纵向来看，医疗器械生产企业应当积极拓展社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构和健康体检中心、康复医疗中心等民营专科医疗机构，以及以核酸检测为主的第三方医学机构。而从横向来看，生产企业可以通过丰富产品线的方式降低单一主力产品被纳入带量采购的风险，或向供应链下游延伸，兼并流通企业掌握更大的市场话语权。” 对于医疗器械流通企业，高度精简的流通层级已然大势所趋，传统经营方式难以为继。报告表示，拓展流通领域增值服务将成为企业未来制胜的关键。相较药品，医疗器械产品销售具有更长的服务周期，其强售后属性衍生出大量的管理、维修、维护服务商机。值得一提的是，快速发展的针对医院的医用物资供应链管理服务业务SPD，已成为流通企业拓展增值服务又一新兴选择。首批创新医疗器械，直接挂网采购。天津输注类医疗器械

集采会给医疗器械生产经营企业带来哪些变化呢？一、医疗器械的采购量增加。除了极少数的刚需的产品之外，大部分产品都是价格下降，销量上升的，大部分的医疗器械产品也不例外。国家为了集采政策成功推行，在要求厂家和经销商大幅降价的同时，必须把产品的采购量搞上去，否则，企业的利润无从谈起。二、倒逼医疗器械生产厂家提高效率。产量扩大，售价降低，企业若想要实现盈利，如果指望薄利多销是不可取的，因此医疗器械生产厂家必须提高生产效率，降低生产成本。三、人才缺口扩大。随着采购量的加大，医疗器械的使用场景势必会不断下沉，产品的量可以很快跟上来，而人才的培养恐怕没有那么快。因此在集采之后，会使用医疗器械的技师、厂家的应用培训人员、包括后期维修人员以及售后服务人员的缺口都是非常大的。天津输注类医疗器械深化基本医保支付方式变化——压缩院方药械及检测费用占比。

　在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，排名企业中，国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。医械数据云数据显示，从2021年手术机器人的市场份额来看，直观复星以67.52%位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影只是出现在骨科和口腔。

国家医疗保障局的《回复》一经公开，市场的关注焦点率先落到了“创新医疗器械到底该如何定义”这一关键问题之上。 由于国家医保局对此并未另作解释，因此业界普遍将通过创新医疗器械特别审查程序获批的产品视作是“创新医疗器械”。 值得一提的是，据国家药监局介绍，创新医疗器械的审查通过量一直处于逐年增加状态，但2019年的申请量有所降低，这主要是与2018年程序修订后提高门槛有关（即对“创新”提出了更严格的要求）。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，在2017年，中国医疗器械行业市场规模就已超过5000亿元，成为全世界第二大器械市场，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，且近年仍保持着超过20%增速。质量好，成本低，产品才能拥有更强的竞争力。

事实上，医疗器械集采开始于冠脉支架，这也是国内渗透率较高的耗材品类。据弗若斯特沙利文报告，2019 年中国冠脉介入手术量达到108万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的相关患者总数约187万。 　　对此，李谦分析道，“集采遵从医疗器械的发展周期和阶段性变化，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。创新器械暂不集采体现出国家对于医疗领域技术创新高度鼓励。这将为创新器械研发企业保留一定发展空间，增强企业的研发信心，着重创新技术开发，优化自身产品线，加强市场准入和商业化落地能力。与此同时，集采也将促使市场集中度上升，推动市场向创新型方向发展。”眼下中国也正迎来血糖监测市场的澎湃发展。天津常规医疗器械哪个好

医用耗材购销中的利润助长了医用耗材流通中的不正之风，“临床费”等商业贿赂现象使得医用耗材价格虚高。天津输注类医疗器械

　某3D打印械企业内部人士告诉《华夏时报》记者，“集采政策(采或暂时不采)的明朗化，有利于该赛道的国内创新企业发展。现阶段3D打印骨科耗材仍处于上升期，企业还在进行市场和技术的双探索。这类耗材用户定制度高，产品用户服务还不成熟。如果此时遭遇集采降价利润骤降，很大可能影响员工积极性。” 事实上，3D打印耗材的政策只呈现了创新器械发展难题的冰山一角。对创新医疗器械企业而言，技术研发阶段尚不能商业化盈利，才是亟待解决的问题。“创新器械不纳入集采，虽然对公司经营没有实质影响，但在公司发展和产品研发层面是很大的利好。”天津输注类医疗器械

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